九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
发布时间：2024-12-25 16:03:43 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国网财经6月26日讯 日前，国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷，并责令其限期整改。通告指出，国家食药监总局在
。
中国网财经6月26日讯 日前，项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷，并责令其限期整改。浙江
通告指出，苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现，医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改，对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。
相关文章
测试1个月！微软Win11照片应用OCR功能关闭：要解决一些问题
快科技11月22日消息，经过一个月的测试，微软宣布暂时关闭Windows 11照片应用中的OCR功能，以解决在测试期间发现的一些问题。该功能自2024年10月下旬首次来，允许用户在图片上复制手写或打印2024-12-25
中国网财经8月26日讯(记者 胡雨) 上月央行发布《2017年上半年小额贷款公司统计数据报告》，上半年全国共有小额贷款公司8643家，贷款增加313亿元。尽管行业整体有所回暖，然而对于挂牌新2024-12-25
原标题：从中国企业五百强看经济虚实新动向中国企业联合会、中国企业家协会10日在南昌发布的《2017中国500强企业发展报告》(以下简称“报告”)榜单显示，证券业等金融行业利润普2024-12-25
北京时间周四(9月7日)下午，在岸人民币兑美元升破6.50关口，最高触及6.4909，为2016年5月以来高位!在岸人民币今天已经连续升破6.52、6.51、6.50.据彭博援引两位交易员称，进入欧洲2024-12-25
快科技11月7日消息，百度网盘迎来12周年庆典，官方宣布了一系列超值优惠和惊喜活动！首先，“大促惊喜价”来袭，SVIP年卡低至176元，性价比极高！此外，还有“买1得4”的超值福利。在11月13日202024-12-25
快科技10月25日消息，日前，华为原生鸿蒙操作系统HarmonyOS NEXT正式发布，这是我国首个国产移动操作系统，将与苹果iOS、谷歌Android三分天下。央视节目《主播说联播》发表评论称，“原2024-12-25
最新评论